29.05.2023

Минздрав может разрешить вывоз требующих ремонта медизделий за рубеж

Разрешить вывоз запчастей и комплектующих для ремонта медицинской техники, а также образцов медицинских изделий, ввозимых для регистрации, на встрече президента с представителями «Деловой России» попросил Алексей Мартынов, гендиректор «Икс-Биоселл» и президент Ассоциации производителей биомедицинских клеточных продуктов.

Владимир Путин поддержал предложение Мартынова, подчеркнув, что постановление №311 было принято, для того чтобы в России сохранялся необходимый набор инструментов и медоборудования. «Ситуация стабилизируется – это мы видим все. Мы не должны ставить своих производителей в сложное положение перед вашими контрпартнерами», – заявил Путин и поручил Минздраву проработать вопрос и внести соответствующие предложения.

Глава Минздрава Михаил Мурашко пообещал найти решение совместно с Министерством экономического развития и Федеральной таможенной службой. «Нужна процедура подтверждения, что это [вывоз. – Vademecum] не нанесет нам ущерба, поскольку это серьезное направление», – пояснил министр. Также глава Минздрава напомнил, что в начале 2023 года правительство разрешило комплектовать потенциально дефицитную медтехнику неоригинальными запчастями после проведения специальных исследований на совместимость во ВНИИИМТ Росздравнадзора. Предполагается, что механизм заработает с сентября 2023 года.

Временный запрет на вывоз медоборудования, произведенного в странах, принявших решение о введении «ограничительных мер экономического характера» в отношении России, и ранее ввезенного с территории таких стран, введен в марте 2022 года. Правила и перечень медоборудования были регламентированы профильными постановлениями №311 и №312. Планировалось, что они будут действовать до 31 декабря 2022 года, но затем ограничения были продлены до конца 2023 года.

После этого производители столкнулись с проблемами при ремонте медтехники: операторы сервиса не могли вывезти неисправные детали или оборудование импортного производителя на диагностику в сервисный центр, который находится на территории страны-производителя. Формально медоборудование возможно было вывезти по разовой заявке при согласовании Минпромторга, однако, по данным ассоциации IMEDA, вывоз блокировала Федеральная таможенная служба.

В Минпромторге проблемы с сервисом опровергали, отмечая, что для такой ситуации предназначен механизм разовых заявок. В частности, в августе 2022 года ведомство рапортовало о подготовке пробной партии импортной медтехники, которая будет отправлена на ремонт и сервисное обслуживание за рубеж. Реализовывать схему Минпромторг собирался по актам изъятия неисправного оборудования или его частей, а одним из требований к иностранным производителям выступала гарантия возвращения медтехники из-за рубежа.

Год назад Минздрав рассматривал уже возможность снятия ограничений на вывоз импортного медоборудования для ремонта, об этом упоминал замглавы ведомства Виктор Фисенко. «Возможно, кто-то из вас увидит дополнительные риски, и этого делать не стоит, возможно, вы этот момент поддержите, и тогда мы будем готовы выйти с той инициативой, чтобы в отдельных случаях снять запрет по вывозу отдельных аппаратов или их комплектующих», – отмечал замминистра. По его словам, тогда идея поправок в профильное постановление №311 находилась на стадии обсуждения с Росздравнадзором и Минэкономразвития, однако поправки так и не были утверждены.

Фото: Михаил Мыльников/Vademecum

Source: Vademecum